Washington.- Los reguladores sanitarios
de Estados Unidos dijeron hoy que los pacientes con sida deberían
realizarse un test genético antes de tratarse con el
medicamento de GlaxoSmithKline Plc Ziagen, para ver si corren
más riesgo de padecer una reacción potencialmente
letal.
En los pacientes que dan positivo a una prueba sobre una
variación genética específica, el tratamiento
con Ziagen "no se recomienda y debería considerarse sólo
bajo circunstancias excepcionales, cuando los posibles beneficios
superan los riesgos", dijo la Administración de Alimentos
y Fármacos (FDA).
La recomendación fue publicada en la página de
Internet de la agencia federal estadounidense.
Ciertos estudios hallaron que los pacientes con una versión
específica de un gen del sistema inmune tenían más
chances de sufrir una reacción grave y a veces fatal
por el consumo de Ziagen, reveló la FDA.
Glaxo financió una de las investigaciones que mostró
que evaluar la variación genética en los pacientes
reduce la incidencia de esas reacciones, expresó la portavoz
de la compañía farmacéutica, Mary Anne Rhyne.
El laboratorio remitió la información a la FDA
y pidió que sea agregada a las instrucciones de prescripción
de Ziagen, añadió Rhyne.
Ziagen, conocido genéricamente como abacavir, tuvo ventas
globales por 218 millones de dólares en el 2007.
El fármaco también es uno de los componentes de
los medicamentos de Glaxo contra el sida Trizivir, Epzicom
y Kivexa, que presentaron ventas por más de 1.000 millones
de dólares en conjunto el año pasado.